बीजिंग बेयर द्वारा निर्मित कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट ईयू सामान्य सूची श्रेणी ए में प्रवेश करती है

कोविड-19 महामारी के सामान्य होने की पृष्ठभूमि में, कोविड-19 एंटीजन उत्पादों की विदेशी मांग भी पिछली आपातकालीन मांग से सामान्य मांग में बदल गई है, और बाजार अभी भी व्यापक है।
जैसा कि हम सभी जानते हैं, कोविड-19 एंटीजन उत्पादों के लिए ईयू की पहुंच आवश्यकताएं बहुत अधिक हैं, और ईयू स्वास्थ्य सुरक्षा समिति एचएससी कॉमन लिस्ट (ईयू जनरल व्हाइट लिस्ट) वर्तमान में ईयू में सबसे आधिकारिक एंटीजन डिटेक्शन अभिकर्मक सूची है।सामान्य सूची में प्रवेश करने में सक्षम होना, जिसे आधिकारिक तौर पर यूरोपीय संघ द्वारा अनुमोदित किया गया है, यह साबित कर सकता है कि उत्पाद की गुणवत्ता यूरोपीय संघ द्वारा मान्यता प्राप्त है।

वर्तमान में, एचएससी कॉमन लिस्ट (ईयू जनरल व्हाइट लिस्ट) के उत्पादों को दो श्रेणियों में विभाजित किया गया है: संभावित नैदानिक ​​​​परीक्षण अध्ययनों के माध्यम से, वे श्रेणी ए सूची में प्रवेश करेंगे;पूर्वव्यापी नैदानिक ​​​​परीक्षण अध्ययनों के माध्यम से, यह श्रेणी बी सूची में प्रवेश करेगा।
क्लास ए और बी दोनों निर्माताओं के अभिकर्मकों के परीक्षण परिणामों का उपयोग सीओवीआईडी ​​​​-19 परीक्षण परिणामों के इलेक्ट्रॉनिक प्रमाणपत्र जारी करने के लिए किया जा सकता है, लेकिन यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों में क्लास बी निर्माताओं की तुलना में क्लास ए निर्माताओं के अभिकर्मकों के परीक्षण परिणामों को पहचानने की अधिक संभावना है।
कोविड-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट की एचएससी सामान्य सूची श्रेणी ए सूची में सफल प्रविष्टि से पता चलता है कि किट का प्रदर्शन उत्कृष्ट है।

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वर्तमान में, बीजिंग बेयर ने कोविड-19 निदान के लिए कई उत्पाद विकसित किए हैं, और सीई पंजीकरण प्राप्त किया है।

1 कोविड-19/इन्फ्लुएंजा ए+बी/आरएसवी एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट किट
2 कोविड-19 और इन्फ्लुएंजा ए/बी रैपिड टेस्ट किट
3 2019-न्यू कोरोनावायरस IgM/IgG रैपिड टेस्ट कैसेट (WB/S/P)
4 2019-न्यू कोरोनावायरस आईजीएम रैपिड टेस्ट कैसेट (डब्ल्यूबी/एस/पी)
5 2019-न्यू कोरोनावायरस एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट कैसेट (कोलाइडल गोल्ड)
6 एंटी-SARS-CoV-2 एंटीबॉडी IgM टेस्ट किट (ELISA)
7 एंटी-SARS-CoV-2 एंटीबॉडी आईजीजी टेस्ट किट (एलिसा)
8 SARS-CoV-2 टोटल एब टेस्ट किट (एलिसा)
9 एंटी-SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी टेस्ट किट (एलिसा)
10 SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड)

पोस्ट करने का समय: दिसम्बर-09-2022